自2015年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布，我国药品审评审批改革的序幕就此拉开，新药研发上市速度不断加快。据统计，在2016-2021年期间，我国便已有66款国产上市1类新药，并且上市药品数量呈逐年增多的趋势。中国创新药正不断突破国产药自主创新能力弱的瓶颈，中国也向医药创新强国逐步迈进。

国信医药是一家专业从事新药研发和临床研究的CRO公司，专注为创新药、生物制品提供临床研究服务与注册申报的整体解决方案。公司自2018年连续3年被评为“中国医药行业外包公司20强”，是国家级高新技术企业、北京医药经济卫生研究会常务理事单位、中国医药质量管理协会CRO分会常务副主委委员单位。

创新药概念的出现是在2017年7月19日人社部印发《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》之后。这些药品都是治疗肿瘤、肾病、精神病、糖尿病等重大疾病以及慢性疾病的药物。因为纳入医保这些药物降幅44%，最高达到了70%，而且大部分的经过和供药商经过谈判也使得药价低于国际市场，大大减轻了患者的医疗费用负担。

国信创新药向创新药CRO方向转型及业务进展趋势明显：2019年前公司无创新药相关业务收入；2020年公司创新药业务收入占比达27.19%，2021、2022年预计创新药收入占比分别为40%、70%左右。

再有在2018年5月1日，我国发布通知，对于抗癌药实行零关税。但是在实行之前有一定的抗癌药品因为库存，并没有受到降税的影响。同样也说明目前我国对于抗癌药品主要依赖进口，那么从根本上改变这种情况？这不得不必须鼓励国产抗癌药的创新和研发，在市场上形成与独家进口药的竞争，要真正实现创造在质量上和疗效上都与进口药可以竞争的抗癌药。因此，创新药概念在资本市场上受到关注。2021年我国创新药事业一路高歌猛进，披荆斩棘，本土药企自主研发能力不断提升，国产上市新药数量再创新高，达到近六年最多。据统计，2021年我国国产上市新药的总数为25款，其中化学药占18款、生物药占7款。这两种类型药物均为近六年来，对应类型中上市数量最多的一年。

在2016年—2021年期间，随着医药政策的改革，政府鼓励创新药研发，药企也响应布局创新药市场，中国国产新药在申请受理数量、上市数量上总体都呈持续上升趋势，各大药也企取得了不错的成绩，国内创新药市场一片大好，