【药品名称】

通用名称：盐酸依匹斯汀颗粒

英文名称： Epinastine  Hydrochloride  Granules

汉语拼音： Yansuan Yipisiting Keli

【成   份】 本品主要成份为盐酸依匹斯汀

【性   状】 本品为白色至浅黄色颗粒或粉末。

【适应症】本品适用于3岁及以上儿童和成人的过敏性鼻炎、过敏性皮肤瘙痒(如荨麻疹、湿 疹/皮炎)的预防及对症治疗。

【规   格】 (1)5mg;(2)10mg

【用法用量】

本品每日剂量不应超过2g (相当于盐酸依匹斯汀20mg)。不同年龄按下表剂量给药，每日 一次，使用时溶解，口服给药。

【禁   忌】

对本品任何一种成份过敏者禁用。

苯丙酮尿症患者禁用，因为本品1g含有100mg阿司帕坦(L-苯丙氨酸化合物)。

【注意事项】

1、慎重给药(下列患者应慎重给药)

有肝功能障碍或肝功能障碍既往史的患者[肝功能障碍恶化或复发]。

2、重要的基本注意事项

(1)本品可能引起困倦，服药后不得进行机器操纵，请使用本品儿童的父母引起注意。

(2)季节性疾病患者应用本品时，应在高发季节来临之前开始服药，最好是持续用药至高发 季节结束。

(3)使用本品疗效不佳时，请勿长期服用本品。

3、使用注意事项

(1)本品使用时用水溶解后应立即服用。如需保存，应置冰箱冷藏，并尽快使用。 (2)本品不得与其它制剂配伍使用。

4、其它注意事项

有报道称，成人空腹状态下服用片剂后比在餐后血药浓度高。(但过敏性鼻炎的儿童患者在  睡前用药；过敏性皮肤瘙痒(如荨麻疹、湿疹/皮炎)的儿童患者在餐后用药的有效性和安全性已 经确认)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

(1)孕妇或可能怀孕的妇女应在预期治疗获益大于风险时才能使用。[因为孕妇给药的安全   性尚未确立。有报道称，任何高剂量下均可见妊娠前以及妊娠初期试验(大鼠)中的受胎率降低、 以及器官形成期试验(家兔)中的胎仔致死作用。1

(2)哺乳期妇女不得服用本品，必须使用时应停止哺乳。[在动物实验(大鼠)中报告，药物可

向母乳中转移。]

【儿童用药】

低出生体重儿、新生儿、哺乳期儿童用药的安全性尚不明确。

【老年用药】

多数老年患者肝肾功能下降，本品吸收后主要经肾脏排泄，因此，老年人应用本品时应定期 进行不良反应和临床症状(皮疹、口渴、胃部不适等)的观察。如发现异常时，应适当减少用量或 停药。

【药物相互作用】

临床前资料表明本品不增加催眠药、抗组胺药及酒精的镇静作用。尚无与这些类型药物合用 的临床资料。

【贮藏】

遮光，密封，不超过25℃保存。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜包装。

4袋/盒、6袋/盒、10袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH14262021

【批准文号】

国药准字H20213886

国药准字H20213885

【药品上市许可持有人】

名称：广州市联瑞制药有限公司

注册地址：广州市南沙区万顷沙镇同发路2号自编101栋5层