【药品名称】

通用名称：乙酰吉他霉素干混悬剂

英文名称：Acetylkitasamycin for Suspension

汉语拼音：Yixian Jitameisu Ganhunxuanji

【成    份】本品主要成份为：乙酰吉他霉素

化学名称：(3R、4R、5S、6R、8R、9R、10E、12E、15R)-3,9二乙

酰氧基-5-[0-(4-0-酰基-2,6-二脱氧-3-C甲基-α-L-核糖-已吡喃糖基) -(1-4)-2-0-乙酰基-3,6-二脱氧-3-二甲氨基-β-D-吡喃葡萄糖基]-6-

乙酰醛基-4-甲氧基-8,15-二甲基-10,12-十五烷二烯-15-内酯。

【性     状】本品为白色、类白色或微黄色颗粒和粉末，气芳香，味甜。

【 适 应 症 】本品主要适应于G*菌所致的各种感染，特别适应于金黄色葡萄球菌，肺

炎球菌及表皮葡萄球菌引起的上下呼吸道感染及表皮软组织感染。据文献 报道，本品对百日咳、猩红热、中耳炎等症也有良好的疗效。

【规    格】(1)0.1g(10万单位，按吉他霉素计);

(2)0.2g(20万单位，按吉他霉素计

【用法用量】口服， 一日0.8g～1.2g,分3～4次服用；小儿每日每公斤体重25~

50mg,分3～4次服用。

【不良反应】偶有胃部不适、皮疹等。

【禁    忌】对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】1、服药期间若出现皮肤发红、皮疹等症状，应停药 2、用40℃以下温开水混匀后服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该实验且无可参考文献。

【儿童用药】本品在儿童患者中的应用见【用法用量】项。

【老年用药】未进行该实验且无可参考文献。

【药物相互作用】未进行该实验且无可参考文献。

【药物过量】未进行该实验且无可参考文献。

【药理毒理】药理作用：本品抗菌谱和红霉素相似，对革兰氏阳性菌和某些阴性 菌、支原体、立克氏体、螺旋体等有效，主要用于抗青霉素的葡萄 球菌、链球菌、肺炎链球菌感染

【药代动力学】本品口服后迅速吸收，在脏器内有较高浓度、在肝和胆汁中浓度 最高，主要经胆道排泄

成人口服乙酰吉他霉素干混悬剂800mg后的血药浓度为：90分 钟2.79±1.13μg/ml,三小时后1.22±0.55μg/ml,四小时后

0.79±0.34μg/ml,达峰时间Tmax为1.3±0.4h,达峰浓度Cmax为 3 .85±0 . 72μg/ml,平均药时曲线下面积AU Co-8h为

7.72±1.55mgh/L,AUCo-为8.06±1.54mgh/L。

【贮    藏】密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包    装】(1)铝塑包装，每盒6袋、每盒8袋、每盒12袋(0.1g

(2)铝塑包装，每盒6袋、每盒12袋(0.2g)

【 有 效 期 】24个月

【执行标准】国家药品监督管理局标准YBH10322020

【批准文号】国药准字H20168014(0.1g)、国药准字H20168015(0.2g) 【药品上市许可持有人】

企业名称； 一品红生物医药有限公司