【药品名称】

通用名称： 罗红霉素胶囊

英文名称：Roxithromycin  Capsules

汉语拼音：Luohongmeisu  Jiaonang

【成   分】

本品主要成分为罗红霉素，其化学名称为9-{O-[（2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟}红霉素

分子式：C41H76N2O15

分子量：837.03

【性   状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

【适 应症】 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【规   格】 150mg

【用法用量】空腹口服，一般疗程为5～12日。成人 一次1粒（150mg），一日2次；也可一次2粒（300mg），一日1次。儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。 

【不良反应】 主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及 AST升高）、外周血细胞下降等。

【禁   忌】 对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

 1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。

 2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。

 3．本品与红霉素存在交叉耐药性。

 4．为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。

5．用药期间定期检测肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献  

【老年患者用药】 如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【药物相互作用】

1．不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

 2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。 

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献  

【贮    藏】 遮光，密封，在干燥处保存。

【包    装】 铝塑板包装（1）6粒×1板/盒，(2) 10粒×1板/盒， (3) 12粒×1板/盒，

【有 效 期】 24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H20054651

【生产企业】企业名称：山东天顺药业股份有限公司