【药品名称】通用名称：酮洛芬缓释片(Ⅱ)

英文名称：Ketoprofen Sustained Release Tablets(Ⅱ)

汉语拼音：Tongluofen Huanshi Pian

【成份】本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为酮洛芬，其化学名为α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】主要用于风湿性或类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、痛经等。也可用于关节扭伤、软组织损伤、骨折疼痛及术后疼痛等。

【用法用量】本品用药应个体化。成人，用餐时口服。常用量一日200mg，一日一次。每日最高剂量不超过200mg。

【不良反应】1.胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。 2.过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛（过敏性）等。 3.眼：视力模糊、视网膜出血。 4.心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸。 5.中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木 6.肝肾：肝损害、肾功能下降、间质性肾炎

【禁忌】1对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者；2有活动性消化性溃疡者。

【注意事项】1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。2.有下列情况者应慎用：（1）哮喘，用药后可加重；（2）心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者，用药后可加重水钠潴留，甚至导致心、肝、肾功能衰竭。（3）血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重；（4）有消化道溃疡病史者，应用本品时易出现胃肠道副作用

【特殊人群用药】儿童注意事项：

小儿慎用。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇、哺乳期妇女慎用。

老人注意事项：

老年人慎用。

【药物相互作用】1饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。3与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。4与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。5本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。6本品可增强口服抗糖尿病药的作用。7

【药理作用】本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩，故本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为101mg/kg。

【贮藏】遮光，密封保存。

【规格】0.2g

【包装规格】0.2g*5片/盒，0.2g*3s/盒，0.2g*12s*2板/盒

【有效期】18月

【批准文号】国药准字H20052194

【生产企业】企业名称：四川奇力制药有限公司

企业简称：四川奇力制药