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江苏益仁堂生物科技有限公司:全链条可视化追溯,构建医药质量管理新闭环

浏览量:2 发布日期:2026-06-10 来源:互联网

坐落于泰州医药高新技术产业园的江苏益仁堂生物科技有限公司,深耕医疗器械、消杀护理产品研发生产多年,依托高新技术企业科研优势,搭建全链条可视化追溯系统,打通从原料入库、车间生产、检验留样到成品出库的完整质量管控闭环。

公司落地数字化智能管控模式,将供应商资质、投料参数、设备运行数据、洁净车间温湿度记录、检验报告全部录入追溯系统,管理人员可线上实时调取全流程数据,实现生产全过程可视化查看。生产车间严格执行 GMP 标准化操作,对核心产品的关键工序设置专人巡检,操作记录实时同步至追溯平台,减少人工记录疏漏。

仓储环节配套智能监测设备,分区管控医用原料与成品,存储环境数据自动归档留存。企业建立完整留样复核机制,每批次产品留样封存,出现质量疑问可一键溯源全链路信息,快速定位风险节点。同时常态化开展全员质量培训,强化岗位追溯责任意识。

依托可视化追溯体系,益仁堂实现质量问题快速定位、流程问题即时整改,持续优化管理制度,以数字化手段补齐质量管理短板,构建可查、可控、可追溯的现代化医药质量新闭环,保障医用产品稳定合规。