【药品名称】通用名称：盐酸头孢他美酯分散片

商品名称：罗益

英文名称：Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Dispersible Tablets

汉语拼音：Yansuan toubaotameizhi Pian

【成份】本品主要成分为盐酸头孢他美酯，其化学名称为(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后呈白色、类白色，有引湿性。

【适应症】本品适用于敏感菌引起的下列感染：1耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、男性急性淋球菌性尿道炎等。

【用法用量】1 口服：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg，一日2次；12岁以下的儿童，每次按体重10mg/kg给药，一日2次。复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用单一剂量1500～2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。

2 剂量调节：

(1)老年人：可按推荐成人的用量，对老年人无需调整。

(2)12岁以下儿童：以每次每公斤体重10mg，

【不良反应】1消化系统：常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。2皮肤：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。3中枢神经系统：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。4血液系统：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。5其它罕见的反应有：齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

【禁忌】对头孢菌素类药物过敏者禁用。

【注意事项】1对青霉素类药物过敏者慎用。2若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。3在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生假膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古毒素)。4本品应放到儿童触及不到的地方。

【特殊人群用药】儿童注意事项：

本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益。2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。

老人注意事项：

推荐的成人用量适用于老年患者，老年患者无需调整剂量。

【药物相互作用】抗酸剂，H2受体拮抗剂对本品的药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。

【药理作用】本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌；对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。但本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。

【贮藏】遮光、密封、在干燥处保存。

【规格】0.125g(以盐酸头孢他美酯计,相当于头孢他美90.7mg)

【包装规格】双铝包装；6片/板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20080333