【药品名称】 格华止(盐酸二甲双胍片)

【适 应 症】 1本品单独使用时，配合饮食和锻炼，用于改善Ⅱ型糖尿病患者的血糖调节。2本品可与磺酸脲类药物或胰岛素合用以改善血糖控制。

【用法用量】 糖尿病治疗应根据血糖测定情况按个体化原则进行。从小剂量开始使用，根据病人状况，逐渐增加剂量。成人最大推荐剂量为每日2550毫克。通常本品（盐酸二甲双胍片）的起始剂量为0.5克，每日二次，或0.85克，每日一次，随餐服用。可每周增加0.5克，或每2周增加0.85克，逐渐加至每日2克，分次服用。对需进一步控制血糖患者，剂量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克，每天三次)。每日剂量超过2克时，为了更好的耐受，药物最好随三餐分次服用。儿童患者的起始剂量一般为0.5克，每天二次，随餐服用。根据血糖控

【成       份】 本品主要成分为:盐酸二甲双胍，其化学名称为:1，1-二甲基双胍盐酸盐。

【性       状】 本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显白色

【不良反应】 本品常见不良反应为胃肠道反应，包括腹泻，恶心，呕吐等，尤其在为随餐服用时常见。一般短暂，持续10天作用，随餐或餐后口服可缓解。其他常见不良反应为胃涨，乏力，消化不良，腹部不适及头痛。少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。本品在治疗剂量范围内，引起乳酸性酸中毒罕见

【禁       忌】 1肾脏疾病或因循环衰竭（休克）、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍（血清肌酐水平≥1.5毫克/分升（男性），≥1.4毫克/分升（女性）或肌酐清除异常）；2需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心、肺疾患；3肝功能不全4持续性腹泻，反复呕吐5授乳期6．严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等；7已知对盐酸二甲双胍过敏；8急性或慢性代谢

【注意事项】 1乳酸性酸中毒是双胍类药物治疗的最严重且危及生命的不良反应。二甲双胍治疗时乳酸性酸中毒发生罕见，多见于肾功能不全的患者。应向患者解释乳酸性酸中毒的危险性，症状和容易发生乳酸酸中毒的情况。当出现不能解释的过度通气，肌痛，乏力，嗜睡或其他非特异性症状时，应立即停药，及时就诊。二甲双胍治疗初期呈出现胃肠道症状，一旦患者持续某一剂量治疗后出现胃肠道症状通常与药物本身无关，随后出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重疾病所致。2即往服用盐酸二甲双胍治疗，血糖控制良好的2型糖尿

【药物相互作用】 1单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。2二甲双胍与呋塞米(速尿)合用，二甲双胍的AUC增加，但肾清除无变化；同时呋塞米的Cmax和AUC均下降，终末半衰期缩短，肾清除无改变。3经肾小管排泌的阳离子药物（例如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯蝶啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素）理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统，发生相互作用，应此建议密切监测、调整本品及/或相互作用药物的剂量。4&nb

【药理作用】 二甲双胍是一类改善2型糖尿病患者糖耐量状况的抗高血糖药，不仅降低基础血糖，也降低餐后血糖。可抑制肝糖原的异生，减少小肠吸收葡萄糖，并通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，改善外周组织对胰岛素的敏感性。二甲双胍除特殊情况外，一般不会引起2型糖尿病患者和正常人发生低血糖，也不会导致高胰岛素血症。二甲双胍治疗虽可降低空腹胰岛素水平和全天胰岛素反应，但通常胰岛素分泌没有变化。

【贮       藏】 密闭保存。有效期三年

【批准文号】 注册证号H20040415