【药品名称】 罗润畅(盐酸氨溴索喷雾剂)

【适 应 症】

适用于 2-6 岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。

【用法用量】

用量:

每次 2 喷(15 mg)，每日 3 次

用法:

在第一次使用本品之前，除去帽盖，按照[使用说明]中要求，弃去前 5 喷后将喷杆放入张开的嘴中，再按压喷雾泵，并进行吞咽。在饭中或者饭后使用,效果更佳。

使用说明:

1.在使用时，瓶子要正立，喷杆与子所成角度应大于 90°，使用前适当振摇。

2.在第一次使用喷雾剂时将喷杆对准旁侧(不要对准人及脸部)，用力向下按压喷雾 5 次弃去前 5 喷，药液均匀喷出，此时可开始使用。

3.将喷杆放入张开的嘴中并向下按压喷雾泵。按压次进行一次喷雾。

4.使用纸巾擦拭喷杆头，防止喷杆堵塞，开启使用后每周至少一次。

5.不要试图将东西推入喷杆的末端，以防堵塞。

6.如果忘记使用本品或错过了一周，请按照说明使用另外一剂。不要使用双倍剂量弥补错过的剂量。

7.避免在儿童闹时使用本品，在安静状态下用药。

8.避免将对准口腔深部，避免将药喷入呼吸道。

【成       份】

本品主要成份为盐酸溴索

化学名称：反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基）氨基]环醇盐酸盐

化学结构式：

分子式：C13H18Br2N2O▪HCl

分子量：414.57

【性       状】 本品为无色至微黄色的液体。

【不良反应】 不良反应发生频率如下：十分常见（≥1/10）；常见（≥21/100至＜1/10) ；偶见（≥1/1000至＜1/100) ；罕见（≥1/10000至＜1/1000）；十分罕见（＜1/10000) ；未知(（无法从可用数据估算）。免疫系统疾病:罕见:超敏反应。未知：过敏反应（如过敏性休克）、血管神经性水肿、瘙痒。胃肠道疾病：常见：恶心。偶见：口干、流涎增加、便秘。罕见：呕吐、腹痛、腹泻、消化不良。泌尿系统疾病：偶见：排尿困难。皮肤和皮下组织疾病：偶见：面部肿胀、发热、发冷。罕见：皮疹、荨麻疹。未知：严重的不良皮肤反应，包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和急性全身性异常性脓疱病（AGEP）。呼吸系统疾病：偶见：鼻腔分泌物增加、气促。

【禁       忌】

对本品中的活性成分或者任何其他药物成分过敏者禁用。

【注意事项】

已经报道了与使用盐酸氨溴索有关的严重皮肤反应, 如多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、急性全身性异常性脓疱病(AGEP)。如果出现进行性皮疹的症状(有时以水疱或粘膜病变的形式), 应马上停用盐酸氨溴索, 并寻求医生建议。

中度或重度肝功能或肾功能不全患者慎用。对于有严重肾功能不全的患者，可能会导致在肝脏中形成的代谢产物积聚，并导致其从身体组织中排泄较慢。

胃溃疡或者十二指肠溃疡患者慎用。

对于一些与粘液产生和积聚过多有关的罕见支气管疾病，支气管功能受损患者慎用。

在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用 7 日后未见好转，应及时就医。

如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

过敏体质者慎用。

本性状发生改变时禁止使用。

请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。

【儿童用药】

本品仅用于2-6岁儿童

【药物相互作用】

本品伴随镇咳治疗可减少咳嗽放射，可积累大量支气管分泌物，这可能会降低肺部呼吸能力，因此，不建议同时使用，本品与一些抗生素（阿莫西林，头孢呋辛，红霉素，强力霉素等）同时服用，可导致抗生素在肺部组织浓度升高。

与其他药物的相互作用尚不明确。

【药理作用】 盐酸氨溴索具有促/进粘液排除作用及溶解分泌物的特性，可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因促进排痰，改善呼吸状况。

【药物过量】

尚无人体药物过量的报告。根据意外过量和或剂量不足的报告，在维持剂量下出现与本品已知不良反应相似的症状，可能需要对症治疗，无特定的解毒剂

意外使用过量应立即就医

【贮       藏】

遮光，密闭，不超过30℃保存，不要放在儿童可触及处。

【批准文号】 国药准字H20210037

【生产企业】 山东裕欣药业有限公司