药品名称]

通用名称:阿达帕林凝胶

英文名称:Adapalene Gel

汉语拼音:Adapalin NingJiao

[成份]本品每克含阿达帕林I毫克，辅料为卡波姆、泊洛沙姆、依地酸二钠、经苯甲酯、苯氧乙醇、丙二醇、氢氧化钠。

[性状]本品为白色半透明凝胶。

[作用类别]本品为皮肤科用药类非处方药药品。

[适应定]本品适用于以粉刺、丘疹和脓疮为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗。可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

[规格] 0.196 (30g:30mg)

[用法用量]

睡前清洗痤疮愚处， 待干燥后于患处局部涂一薄层本品， 每日1次，注意避免接触眼部和唇部。

治疗 后4至8周开始临床起效，3个月后有明显改善。已经发现，经过阿达帕林6个月治疗期患者有较好的耐受性推荐在3个月治疗后评估患者的改善情况。

由于刺激反应而停止治疗或降低用药频率，可以根据治疗耐受性的情况以恢复或增加用药频率。增加给药用量不会增强疗效或加快起效速度，但是可能导致发红，脱屑或其他不适。

没有对小于12周岁儿童 进行有关阿达帕林凝胶有效性和耐受性的研究，不推荐本品用于12岁以下儿童患者。

【不良反应】临床研究和上市后报告的不良反应，皮肤和皮下组织常见(口1/100至<1/10)皮肤干燥、烧灼感和红班等皮肤刺激症状，不常见(2≥1/1000至<1/100)接触性皮炎、不适、日晒伤、瘙痒、脱展、痤疮加重。此外还有皮肤疼痛、肿胀、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、眼部刺激、红斑、瘙痒、眼险肿胀、面部水肿、血管性水肿等不良反应报告。

国外曾有用药部位灼伤的病例报告，大多数病例为浅表灼伤，但也有二级灼伤反应的病例报告。

[禁忌]

1.对本品及所含成份过敏者禁用。

2.对维生素A行生物过敏者禁用。

3.急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者禁用。

4.妊娠期和计划妊娠妇女禁用本品。

[注意事项]

1.由于缺乏相关的临床研究资料,不推荐用于12岁以下的儿童。

2.意外妊娠应当即刻停止治疗并咨询医师。

3.在哺乳期问使用，为了避免婴儿的意外皮肤接触，请勿涂抹于哺乳妇女的胸部。4.老年患者应在医师指导下使用。

5.本品及赋形剂组份(如轻苯甲脂、丙二醇等)可能导致过敏性反应(可能是迟发型反应)和皮肤刺激反应，首次建议小面积试用。如果发生过敏反应或刺激反应(用药部位如有烧灼感、痘痒、红肿等)应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。症状产重者请立即就医。