【招商企业】: 广东康裕药业有限公司
【招商地区】:全国
【产品分类】:处方药物
【批准文号】:国药准字H20041902
【产品规格】:铝塑包装,每板10粒,每盒2板。
【主治功效】:先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。
【药品名称】通用名称:黄体酮胶囊
商品名称:益玛欣
英文名称:Progesterone Capsules
汉语拼音:Huangtitong Jiaonang
【成份】黄体酮。化学名:孕甾-4-烯-3,20-二酮。分子式:C21H30O2分子量:314.5
【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。
【用法用量】1.与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用:倍美力片:口服,1.25mg,每日一次,共22天;服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg(4粒),每日2次,共10天。
2.用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症,无排卵型功血和无排卵型闭经,常规剂量为每日200mg-300mg(4粒-6粒),1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg(4粒),服药时间最好远隔进餐时间。
【不良反应】突破性出血,阴道点状出血,体重增加或减少,宫颈鳞柱交界改变,宫颈分泌物性状改变,乳房肿胀,恶心,头晕。头痛,倦怠感,发热,失眠,过敏伴或不伴搔痒,黑斑病,黄褐斑,阻塞性黄疽,肝功能异常。
【禁忌】1、对黄体酮或本品中其他成分过敏者; 2、阴道不明原因出血; 3、血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者; 4、乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。
【注意事项】1、肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。2、一旦出现血栓性疾病(如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞、视网膜血栓形成)的临床表现,应立即停药。3、出现突发性部分视力丧失或突发性失明,复视或偏头痛,应立即停药。
【特殊人群用药】儿童注意事项:
尚缺乏资料。
妊娠与哺乳期注意事项:
本品在动物实验中未发现对胎儿不良影响,但孕妇只有在医生同意下才可使用本品。黄体酮微量会分泌到母乳,到目前还未发现对婴儿的不良影响,但哺乳期妇女只有在医生同意的情况下才可使用本品。
老人注意事项:
尚缺乏资料。
【药物相互作用】苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素P450具有诱导作用,可以削弱本品的药效。酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂,因此,酮康唑或其它细胞色素酶的抑制剂可能增加黄体酮的血药浓度。
【药理作用】黄体酮是卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素。在充足雌激素存在时,黄体酮能使子宫内膜由增殖期改变为分泌期,为孕卵着床提供有利条件,在受精卵着床后,胎盘形成,可养活妊娠子宫的兴奋性,保持妊娠状态;可促进乳房发育,为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。
【贮藏】遮光、密封,置阴凉干燥处保存。
【规格】50毫克
【包装规格】铝塑包装,每板10粒,每盒2板。
【有效期】24个月。
【执行标准】YBH20832004
【批准文号】国药准字H20041902