【药品名称】通用名称：羟基脲片

商品名称：齐鲁

英文名称：Hydroxycarbamide Tablets

汉语拼音：Qiangjiniao Pian

【成份】本品化学名称为：羟基脲其结构式为：分子式：CH4N2O2分子量：76.06

【性状】本品为白色片。

【适应症】1、慢性粒细胞白血病（CML）有效，并可用于对马利兰耐药的CML；2、对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

【用法用量】口服，CML每日20～60mg/kg，每周两次，6周为一疗程；头颈癌、宫颈鳞癌等敏次80mg/kg，每三天1次，需与放疗合用。

【不良反应】1 骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞和血小板减少，停药后1～2周可恢复；2 有时出现胃肠道反应，尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道；3 偶有中枢神经系统症状和脱发，亦有本药引起药物性发热的报道，重复给药时可再出现。

【禁忌】水痘，带状疱疹及各种严重感染禁用。

【注意事项】服用本品可使患者免疫机能受到抑制，故用药期间避免接种死或活病毒疫苗，一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。

【特殊人群用药】儿童注意事项：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项：

本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能，孕妇及哺乳期妇女禁用。

老人注意事项：

老年患者对本品敏感，肾功能可能较差，故服用本品时应适当减少剂量。

【药物相互作用】可能减少5-FU转变为活性代谢物（Fd-UMP），二者并用应慎重；本品对中枢神经系统有抑制作用，故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等，本品有可能提高患者血中尿酸的浓度，故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时，须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症，与烷化剂无交叉耐药。

【药理作用】是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成，选择性地阻碍DNA合成，对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药，S期细胞敏感。

【贮藏】遮光，密封保存。

【规格】0.5g

【包装规格】0.5g*100片/瓶。

【有效期】36个月

【执行标准】《中国药典》2010版二部

【批准文号】国药准字H37021289