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【招商企业】： 广州广信医药有限公司
【招商地区】：全国
【产品分类】：生活用品
【批准文号】：国药准字H20203487
【产品规格】：5mg*4片
【主治功效】：本品用于治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。
- 剂型
- 片剂
- 适用症/功能主治
- 本品用于治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。
- 不良反应
- 1、最常见的不良反应是头痛和消化不良。这些报告的不良反应是一过性的、且一般为轻度或者是中度的。75岁以上患者的不良反应数据非常有限。 2、下列包含了为申请注册进行的安慰剂对照临床试验中按需给予和每日给予他达拉非的不良反应。上市后按需给予他达拉非的不良反应同时包含在内。 3、不良反应频率定义：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100至＜1/10），不常见（≥1/1000至＜1/100），罕见（≥1/10000至＜1/1000），非常罕见（＜1/10000）和未知（在注册临床试验中不包含的事件，并且不能从上市后的自发报告中评估）。详见说明书
- 药品通用名
- 他达拉非片
- 上市许可持有人
- 南京正科医药股份有限公司
- 产品规格
- 5mg*4片
- 储存条件
- 密封，常温（10~30°C）保存。
- 药品分类
- （处方药）化学药制剂
- 批准文号
- 国药准字H20203487
- 生产企业
- 南京正科医药股份有限公司
- 禁忌
- 对本品中任何成份过敏者禁用。
- 有效期
- 36
- 使用剂量
- 口服。1、用于成年男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非，因为尚未确定长期服用的安全性。同时，因为他达拉非的作用经常持续超过一天。详见说明书
- 用药注意事项
- 1、在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。 2、因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性，所以会导致血压轻度的、短暂的降低（见【药理毒理】），这种特性可能增强硝酸盐的降压效果（见【禁忌】）。 3、应告知患者勃起时间超过4小时或更长时须立即求治。如果阴茎异常勃起未能得到及时治疗，可能导致阴茎组织破坏并永久性丧失勃起能力。 4、视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷，应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。详见说明书
- 孕妇及哺乳期妇女用药
- 本品不用于妇女。未在妊娠妇女中进行他达拉非的研究。动物研究没有表明本品对妊娠，胚胎/胎儿发育以及分娩和出生后发育有直接或间接的有害影响。
- 儿童用药
- 18岁以下者不得服用本品。
- 老年用药
- 健康老年受试者（65岁或以上）口服他达拉非清除率较低，使得AUC比19-45岁的健康受试者高25%。这一年龄的影响无临床意义，且无须调整剂量。
