【药品名称】

  通用名称：克霉唑阴道片

  商品名称：克霉唑阴道片(凯妮汀)(RX)

  英文名称：Clotrimazole Vaginal Tablets

  拼音全码：KeMeiZuoYinDaoPian(KaiNiTing)(RX)

【主要成份】 克霉唑。辅料为：乳酸钙无水合物，微金纤维素，交联聚乙烯吡咯烷酮，羟丙甲纤维素，乳糖一水合物，硬脂酸镁，玉米淀粉，无水胶体二氧化硅，乳酸，纯化水。

【成 份】

  化学名：1-[(2- 氯苯基 ) 二苯 ] － 1H- 咪唑

   分子量：C22H17ClN2

【性 状】 本品为类白色至微黄色片。

【适应症/功能主治】 由真菌通常是念珠菌引起的阴道炎症；由酵母菌引起的脓白带；以及由凯妮汀敏感菌引起的二重感染。

【规格型号】 500mg*1s

【用法用量】 阴道给药。睡前1片，1片即为一疗程。用或不用投药器将药片置于阴道深处。一般用药1次即可，必要时可在4天后进行第二次治疗。使用投药器的方法详见包装内部说明书。

【不良反应】 偶见局部刺激，如瘙痒或烧灼感。 (详见包装内部说明书)

【禁 忌】 肝功能不全，粒细胞减少及肾上腺皮质功能减退者禁用，对本品或其他咪唑肝功能不全，粒细胞减少及肾上腺皮质功能减退者禁用，对本品或其他咪唑类药物过敏者禁用，类药物过敏者禁用。 (详见包装内部说明书)

【注意事项】 1、孕妇、哺乳期妇女以及18岁以下女性在使用本品前应咨询医师。 　　 2、建议避免月经期间治疗。 　　 3、用药期间应注意个人卫生，防止重复感染。 　　 4、克霉唑阴道片仅供阴道使用，切忌口服。 　　 5、克霉唑阴道片性状发生改变时禁用。 6、如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 　　 7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 (详见包装内部说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 18岁以下的患者禁用本品，或只能在医师指导下应用。因为目前尚无这一年龄组的临床研究报告。(详见包装内部说明书)

【老年患者用药】 尚不明确。(详见包装内部说明书)

【孕妇及哺乳期妇女用药】 除非在医师监护下，否则在妊娠期最好不要应用本品。(详见包装内部说明书)

【药物相互作用】 1、本品不得与其他抗真菌药同用，如制霉菌素等。 2、本品辅料可损伤乳胶制品，不宜使用避孕套或阴道隔膜。 3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 (详见包装内部说明书)

【药物过量】 尚不明确。(详见包装内部说明书)

【药理毒理】 克霉唑阴道片是用于治疗阴道真菌感染的药物，其活性成份为克霉唑，能抑制真菌细胞的生长和增殖，如酵母菌、许多其他的真菌和一些对克霉唑敏感的细菌。 (详见包装内部说明书)

【药代动力学】 阴道给药后进行的药代动力学研究已经显示仅有少量的克霉唑能被吸收(分别为给药剂量的3％和3％-10％)。由于已被吸收的克霉唑迅速地在肝脏代谢形成无药理学活性的代谢产物，导致阴道给药0.5g后克霉唑的血浆峰浓度为低于10ng/ml，表明阴道内给予克霉唑后不会发生可以检测出的全身作用或副作用。 (详见包装内部说明书)

【贮 藏】 密闭，保存。

【包 装】 1片/盒

【有 效 期】 48 月

【执行标准】 进口药品注册标准JX20060070

【批准文号】 国药准字J20130174

【生产企业】 Bayer Pharma AG