【药品名称】通用名称：头孢地尼胶囊

商品名称：全泽复

英文名称：Cefdinir Capsules

汉语拼音：TouBaoDeNiJiaoNang

【成份】化学名称：（-）-（6R，7R）-7-[（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-羟亚氨基-乙酰氨基]-8-氧代-3-乙烯基-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。

【适应症】对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋菌、伯雷汉氏菌、大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、奇异变形杆菌、普罗维登斯菌属、流感杆菌等菌株所引起的各种感染。

【用法用量】成人服用的常规剂量为一次1粒（100mg效价），一日3次。可依年龄、症状进行适量增减。

【不良反应】1休克：偶有休克发生，要严密观察。当有不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等症状时应停药。 2过敏症：当有皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发烧等过敏症状出现时，应停药并进行适当处理。 3血液：偶有粒细胞减少、嗜酸性白细胞增多，当发现有上述异常时应停药。此外，有报告其它的头孢类抗生素曾有溶血性贫血的发生。 4肝脏：偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高。 5肾脏：偶有BUN升高。此外，有报告其它的头孢类抗生素偶可引起急性肾衰等重症肾功能障碍，当发现异常时，应停药进行适当处理。 6其它的头孢类抗生素有引起伴有血便的伪膜性大肠炎等重症大肠炎的报告。此外，偶有发生恶心、腹泻、腹痛、胃部不适、烧灼感、食欲不振、便秘等。 7呼吸道：其它头孢类抗生素偶有伴发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常、嗜酸性白细胞增多等的间质性肺炎、PIE症候群等，当发现有上述异常时应停药，进行适当处理，如给予肾上腺皮质激素等。 8菌群失调：偶有口内炎、念珠菌症。 9维生素缺乏症：偶有维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等)和B族维生素缺乏症(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)。 10其他：偶有头痛、眩晕、胸部压迫感。

【禁忌】对本品有休克史者禁用，对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

【注意事项】1.一般情况：和其它光谱抗生素一样，长期使用可能会发生意外和耐药菌的增加，必须随时注意观察，治疗期间如果感染加重，需改变治疗方法。和其它广谱抗生素一样，对有结肠炎病史的患者需慎重用药。暂时的或持续的肾功能障碍患者(Clcr﹤30ml/min)由于服用头孢地尼后血药浓度高且持续时间长，需减少每天的用药量。2.患者须知：含镁或铝的抗酸药物影响头孢地尼的吸收。如果在服用头孢地尼期间必须服用上述抗酸药物，需间隔2小时以上。铁剂包括含铁的复合维生素影响头孢地尼的吸收。如果在服用头孢地尼期间必须服用上述铁剂药物，需间隔2小时以上。婴儿增铁配方对头孢地尼的吸收没有明显的影响，因此可以与悬浮液同时服用。

【药物相互作用】本品与下列药物合用时需慎重。铁制剂的体征、症状及治疗为由于可能导致头孢地尼的吸收降低约10%，因此建议避免与此类药物合用。如果合用不能避免，二者的给药间隔应大于3小时;机制及风险因素：本品可与铁离子在肠道中结合，形成一种难以吸收的复合物。华法林钾的体征、症状及治疗为华法林钾的作用可能加强，但尚无二者相互作用的报告;机制及风险因素：本品可能抑制肠道细菌产生维生素K。抗酸药(含铝或镁)的体征、症状及治疗为由于可导致头孢地尼的吸收降低而使其作用减弱，因此应在服用本品2个小时以后方可使用抗酸药物，机制及风险因素机制尚不明确。

【药理作用】1 抗菌作用，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有广范围的抗菌谱，特别是对革兰氏阳性菌中的金葡菌属、链球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。 2 作用机制，作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因菌种而异，对青霉素结合蛋白(PBP)的1(1a,1bs).2.3位的亲和性强。非临床毒理研究:在大鼠和犬等试验动物中对头孢地尼进行的急性和慢性毒性研究表明，头孢地尼可被很好耐受。未发现头孢地尼有致畸性和致突变性。

【贮藏】遮光，密封，在凉暗处保存。

【规格】0.1克(按C14H13N505片2计)

【批准文号】国药准字HJ20160520