【药品名称】通用名称：注射用盐酸丙帕他莫

英文名称：Propacetamol Hydrochloride for Injection

汉语拼音：Zhushiyong Yansuanbinbotamo

【成份】丙帕他莫。 4-(乙酰氨基)苯基 N,N-二乙基甘氨酸酯盐酸盐。

【性状】澄清透明液体。

【适应症】主要用于疼痛的对症治疗，尤其是外科手术后疼痛及癌症疼痛。也可用于发热的对症治疗，如感染性疾病的发热，恶性疾病的发热。

【用法用量】深部肌注、静注或滴注：成人1～2g/次，2～4次/d，日剂量不超过8g。严重肾功能不全者，用药间隔不少于8h。

【不良反应】不良反应少。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.本品严格使用于年龄在15岁以上的少年及成人。 2.本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。 3.对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数（<5%）病人应用对乙酰氨基酚后发生轻度支气管痉挛。 4.丙帕他莫不应和其他含对乙酰氨基酚成分的药物联合应用。 5.如给药量超过推荐剂量会产生严重肝脏损伤。 6.患有肝脏疾病患者或有大量饮酒习惯的人应慎用；有肾脏疾病或肾功能不全患者应慎用。 7.应用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。 8.有医护人员

【特殊人群用药】儿童注意事项：本品严格使用于年龄在15岁以上的少年及成人。小于3个月的婴儿禁用。

妊娠与哺乳期注意事项：因本品活性代谢物对乙酰氨基酚可通过胎盘，并可在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。

老人注意事项：老年患者由于肝、肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理作用】本品是对乙酰氨基酚的前体药物。静注或肌注后，可迅速被血浆酯酶水解，释出对乙酰氨基酚起作用，作用机制类同于后者。主要在肝脏代谢，约60%～80%与葡萄糖醛酸结合后随尿排泄，约20%～30%与硫酸结合后排泄。有5%以上以原形排出。还有4%被细胞色素P450转化为一种与谷胱甘肽结合的代谢物。本品镇痛机理主要系抑制花生四烯酸代谢，从而抑制内源性致痛物质的生成和释放而产生镇痛作用。通过使用非甾体类镇痛药的前体药物，选择性的抑制中枢内前列腺素的生成，可产生与吗啡类相近似的镇痛效果，从而可用于术后镇痛。研究表明，盐酸丙帕他莫2g注射剂用于术后镇痛，与杜冷丁50mg肌注疗效相近，并且起效更快，患者主观评价也优杜冷丁。无耐受性和依赖性。此外，本品注射给药还有镇静和解热作用，这对于临床高热病例及防止惊厥有良好疗效，特别适用于高热、疼痛等急性病例或不宜口服给药的患者。

【贮藏】密封，阴凉处储藏。

【规格】1.0g(按盐酸丙帕他莫计)

【有效期】24个月

【执行标准】YBH27122005

【批准文号】国药准字H20057729

【说明书修订日期】2007年06月29日

【生产企业】企业名称：海南全星制药有限公司

企业简称：海南全星制药